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中药材质量问题已成中药乃至中医之殇

出处:外站转载2015-06-24 10:42:51浏览次数:877

《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(以下简称《规划》)不久前发布,提出中药材是中国独特且具有战略意义的宝贵资源,应坚持市场主导与政府引导相结合、坚持资源保护与产业发展相结合、坚持提高产量与提升质量相结合。

据6月13日媒体消息,山西华康药业股份有限公司生产的骨筋丸胶囊被检出苏丹红ⅰ、苏丹红ⅳ。中药材质量问题几乎已成中药乃至中医之殇。

中药材资源的流失同样严重,“甚至有更加严重的趋势”。中国医学科学院药用植物研究所研究员张本刚在接受《中国科学报》记者采访时表示,近年来,随着城市化发展、开发区建立、土地资源减少,自然环境遭到破坏,使得野生中药材遭受环境污染并不断减少。除了国家自然保护区,其他区域无一幸免。

不久前《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(以下简称《规划》)发布,提出中药材是中国独特且具有战略意义的宝贵资源,应坚持市场主导与政府引导相结合、坚持资源保护与产业发展相结合、坚持提高产量与提升质量相结合的基本原则。这是中国首部关于中药材的规划,对中药材的保护有着很好的助推作用。

中药材资源流失严重

“近年来,中药材生产基本满足了中医药临床用药、中药产业和健康服务业快速发展的需要。但由于土地资源减少、生态环境恶化,部分野生中药材资源的可持续利用仍然面临严峻挑战。”中国中医科学院副院长黄璐琦表示。

不仅野生药材如此,即便是家种,也难免会因过多使用化肥、农药等造成中药材质量下降。 

“《规划》出台恰逢其时,希望能很好地解决中药材种植规范、药材保护等问题。”中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼告诉记者。

《规划》明确了7项主要任务,就是为了破解目前中药资源遭遇掠夺性开发的困局,以保障药材质量,稳定中药材价格,促进综合治理取得良好效果。

“‘实施野生中药材资源保护工程,开展第四次全国中药资源普查,建立全国中药资源动态监测网络,建立中药种质资源保护体系’就是专为野生中药资源保护所设定。”黄璐琦说。而“实施优质中药材生产工程,建设濒危稀缺中药材种植养殖基地、大宗优质中药材生产基地、中药材良种繁育基地,发展中药材产区经济”则是通过扩大栽培中药材的产量和质量,最终达到保护野生资源的目的。

重产量,轻质量

“市场对中药材的需求比以前大了很多,单纯靠野生药材已不能满足需求,这就是野生药材要改成家种的原因。”张伯礼告诉记者,要大规模种植,必须加大科技投入,加强科学研究,做到种植过程真正符合药材本身的生长规律。“中药养殖对于阳光、土壤、水分都有苛刻的要求,而且每个品种的种植条件都不一样。不能一味借鉴粮食种植来给肥、给水。”

中药材种植和养殖为何与农作物不同?据悉,农作物种植出的果实要求蛋白质、氨基酸等含量越高越好,而种植出的中药材果实只讲究药效。同时,中药材研究投入与农作物的研究投入也相差很远。

“一副药需要的药材克数是定量的。如果中药材和农作物一样延伸出很多品种,且每个品种又不一样,那么中医医生也许就没法开药方了。因为中药材要求的质量、大小等是相对稳定的。”张本刚以板蓝根为例介绍,该药材目前研究出了四倍体,单纯作为提取物并无问题,但中医拿到个体如此大的药材,就无法把握用量。

据张本刚介绍,有些药商由于利益驱使,使用不合格药材,甚至掺杂非药材类材料滥竽充数,这样下来,产量达标,质量却不敢恭维。同时,使用单位也并不重视药材质量的问题——如果使用单位对药材质量严格要求,指出有效成分低或含有杂质不能使用,那么生产者就会重视药材质量标准。

“影响质量的另一个环节是药材炮制。”张伯礼强调,有些炮制没有按照规范进行,且由于药材来源多元,炮制出的药材质量不一。

资料显示,由于中药材大都是生药,多附有泥土和其他异物,或有异味、毒性、潮湿不易保存等,经过一定的炮制处理,可达到药材纯净、矫味、降低毒性和干燥不易变质的目的。另外,炮制还有增强药物疗效、改变药物性能、便于调剂制剂等作用。

“炮制是传统加工工艺。比如熟地,需采用黄酒浸泡,传统方法是九蒸九晒,但现在的熟地只是泡透了再蒸一次,药效自然不同。”不过,这也并非意味着传统炮制方法一定更好。张本刚介绍,传统炮制方法用硫磺熏,能延长保存期且品相好看,但是,现在规定硫磺不能超标,那么传统方法自然需要改进。目前关于中药材炮制已经出台相关规范,但如何具体操作尚无明确监管方法。

需发展更需保护

“目前我国还缺少对中药材的系统研究,《规划》出台确定了主要目标、任务,为中药的保护发展指明了方向。”中国科学院院士陈可冀表示。

《规划》明确的7项任务中,除“实施野生中药材资源保护工程”主要是保障野生资源可持续利用外,其余6项任务均与中药材质量保证有关。

黄璐琦指出,《规划》从完善相关法律法规制度和中药材价格形成机制、加强行业监管工作、加大财政金融扶持力度、加快专业人才培养、发挥行业组织作用、营造良好国际环境等各方面,提出了一系列保障措施。

其中一些政策措施的提出,被认为取得明显创新和突破。比如,《规划》提出鼓励发展中药材生产保险,构建市场化的中药材生产风险分散和损失补偿机制,鼓励金融机构改善金融服务等,将为中药产业健康发展提供有力的资金支持。

“《规划》提出在中药、天然药物注册时,应明确中药材原料产地,使用濒危野生中药材的必须评估其资源保障情况。这对保护野生中药材资源,保证中药质量和安全十分重要。”黄璐琦指出,随着中药产业的不断扩大,大力发展中药农业是保护野生中药材资源的必由之路。  

“生产管理模式也很重要。”张本刚说,要根据当地情况来选择公司加农户或农场等模式。比如,平原适合大规模、机械化模式,而山地多适用农户模式。合适的选择才有利于资源保护和保证药材质量。


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